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進口醫療器械創新申請流程

國家食品藥品監督管理部門對同時符合下列情形的醫療器械優先進行技術審評審批:  
(一)申请人经过其技术创新活動,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权;或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。

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