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12月12-13日广州 | ISO13485:2016内审员培训班开课通知

2019-11-18 10:52 ?阅读数:1452 标签:
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2017年5月1日,原国家食药监总局(NMPA)审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式实施。


ISO 13485《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,是以ISO 9001:2008标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求, ISO 13485:2016新标准引入和强化了大量医疗器械行业的最佳实践。


本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2016的相关要求,有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平,帮助企业提升自主研发能力,提高企业竞争能力,增强国际竞争实力,促进医疗器械行业规范化管理。

時間地點

時間:2019年12月12-13日
地點:廣州大學城小谷圍街青藍街26號 奧咨達培訓室

課程大綱

·ISO13485:2016 标准发展过程回顾及修订背景;

·ISO13485 新旧版本比较及主要变化介绍;

·ISO13485:2016 标准的要求和理解要点;

·ISO13485:2016 术语及具体条款讲解;

·新版標准的轉換要求;

·醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識;

·醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧;

·角色審核、案例練習。

培訓收費

報名費用:

原價:2000 元/人/2天

(包含增值稅、培訓費、資料費、培訓證書、午餐、茶歇等)

早鳥價:1600元/人(11月30日前付款)


付款方式:

培訓費用請通過銀行轉賬方式支付。彙款後請將銀行回單掃描件Email至郵箱peixun@osmundacn.com。


銀行賬戶信息如下:

?對公賬戶

户名: 广州市奧咨達医疗科技有限公司

开户银行: 招商银行广州分行环市东路支行

银行账号: 120907371910903


?支付寶

xm.zhang@osmundacn.com


付款成功後,我司會發送培訓確認函,並且在培訓期間把發票交于您。

開課說明

本次課程滿20人開班,提前一周郵件發《開課通知》;如果未能達到開班人數,順延至下個開班時間,已報名付費的學員可選擇下個開班時間的課程,也可選擇同價位的其他課程(不限時間和地點),也可選擇不同價位的課程(多退少補),或全額退款。

報名渠道

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郵件回複詳細信息

聯系人:全女士     

           020-62316262-620

           13512789186(同微信)   

郵箱:peixun@osmundacn.com



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