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新品 新冠患者可穿戴设备获得CE/FDA认可

2020-06-03 16:22 ?阅读数:37 标签:

  可穿戴生物傳感器有助發現COVID-19確診或疑似

  荷兰皇家飞利浦公司(纽交所:PHG)宣布:该公司已获得一种可穿戴生物传感器的FDA 510(k)许可,该产品可帮助管理医院的确诊或疑似COVID-19患者。

  這家總部位于阿姆斯特丹的公司描述BX100生物傳感器爲一種無線可穿戴傳感器,旨在醫療服務提供者檢測低敏度單元的COVID-19患者處于惡化危險的時候,這種情況下,他們就可以幹預了。

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  PHILIPS網站截圖

  据飞利浦公司称,这种轻便的一次性生物传感器是一个5天期、一次性可穿戴贴片,与一个可伸缩扩展的集线器集成,用于监测不同房间的多个病人。它被设计成巧妙地黏附于胸部,来收集、储存、测量和传输每分钟的呼吸频率和心率——恶化的最前两个预测指标——以及姿势、活動水平和行走等语境参数。该传感器是为了与现有的临床工作流程一起工作而构建的,用于移动查看和通知,无需清洁和充电。

  據飛利浦公司介紹,該生物傳感器已經獲得CE標志,荷蘭的一家醫院正在使用中,來幫助管理COVID-19患者的分診和臨床監督。

  “在这次前所未有的COVID-19时期,飞利浦生物传感器BX100有助于为临床监督提供快速部署,有助于降低医护人员接触风险,同时,获得患者的频繁生命体征,并缓解PPE的需求,”飞利浦公司的监控和分析总经理Peter Ziese说道,“该生物传感器在我们的病人病情恶化检测解決方案中是一个必要组成部分,这有助于在潜在不良事件将要发生的前几个小时,确定患者在治疗时病情恶化的微妙迹象。”

  本文摘譯自MASSDEVICE,全文由奧咨達整理發布。了解更多呵呵我要别停我要死了醫療器械CE醫療器械FDA的相關內容,請關注日本亚洲欧洲免费无线码或來電咨詢。


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