日本亚洲欧洲免费在线

臨危受命,奧咨達幫助企業完成新型冠狀病毒隔離病床應急申報

2020-01-23 11:30 ?阅读数:332 标签:

近期,武漢新型病毒性肺炎占據了熱搜榜。截至1月22日上午10時,我國共確診440例新型冠狀病毒感染的肺炎病例,14省市出現確診病例,死亡9例。根據國家衛健委高級別專家組組長鍾南山院士的解讀,新型冠狀病毒的感染正在爬坡,病例數在增加,盡管相比SARS傳染性沒那麽強,但確定可以人傳人,且不排除病毒存在變異的可能,民衆要提高對新型冠狀病毒肺炎的警惕。目前國家衛健委決定將新型冠狀病毒感染的肺炎納入法定傳染病乙類管理,采取甲類傳染病的預防控制措施。在這場無硝煙的“戰役”中,隔離、防護,顯得格外重要!

68913337-da68-4463-a1f3-3fe45b383159.jpg

值此危急之際,奧咨達集團受廣州安捷生物安全科技股份有限公司(以下簡稱“廣州安捷”)委托,協助參與呼吸傳染隔離防控器械(醫用隔離病床)産品的應急申報。該産品由廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室/廣州醫科大學附屬第一醫院國家呼吸系統疾病臨床研究中心/廣州呼吸健康研究院與廣州安捷生物安捷科技股份有限公司聯合研制,經鍾南山-周榮團隊數年的探索與完善,將用于醫療機構中預防呼吸道飛沫及空氣傳播疾病患者的隔離。


此次新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發生後,醫用隔離病床作爲突發公共衛生事件應急所需醫療器械,廣東省藥監局參照《醫療器械應急審批程序》對該産品實施有條件快速審批。奧咨達對此任務高度重視,快速響應客戶及廣東省藥監局嚴格審評審批的要求,調動集團的力量,協同多個部門提供全面的配合與協調,苦戰3天2夜,協助廣州安捷整理及遞交相關的法規申報資料。在廣東省藥監局和十幾位醫療健康行業的專家嚴格科學的聯合評審與通力合作下,隔離病床的産品注冊證書于1月22日獲批,不日即將投入防疫前線;而這也是廣東省首個參照應急審批程序附條件批准的醫療器械。

據了解,爲有效遏制新型冠狀病毒肺炎疫情蔓延,有口罩生産企業、新型肺炎檢測試劑盒研發企業加班加點不言苦,助力疫情防控。預防措施中需要用到的防護用品包括:一次性外科口罩、N95口罩、一次性工作帽、防護目鏡、防護面屏、一次性防滲透隔離衣、一次性醫用乳膠手套、高腰鞋套、動力送風過濾式呼吸器、紅外體溫儀等。隨著疫情防控程度升級,此類醫療器械需求量不斷上升。


奧咨達集团作为国内领先的医疗器械産業服務商也已做好准备,秉承“客户第一”的宗旨与“造福社会”的使命感,将用最专业的医疗器械CDMO+CRO服务协助各类防护用品企业快速取证,为应对此次疫情构筑起坚强的堡垒!


Hi,are you ready?

准備好開始了嗎?
那就与我们取得聯系吧

有一个医疗器械项目想和我们谈谈吗?您可以填写右边的表格,让我们了解您的项目需求,这是一个良好的开始,我们将会尽快与你取得聯系。当然也欢迎您给我们写信或是打电话,让我们听到你的声音!

奧咨達 | 高端医疗器械临床注册专家

24小時免費咨詢熱線:

400-6768632

填寫您的項目信息

填寫完表單後,請點擊以下任意一種溝通方式:

?