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第八屆無菌醫療器械包裝技術高峰(武漢)論壇即將開幕

2019-11-13 15:06 ?阅读数:580 标签:
無菌屏障系統是直接和醫療器械接觸,並構成微生物阻隔屏障的無菌包裝系統,它是醫療器械滅菌包裝的核心部分。作爲無菌醫療器械的一個組件,無菌屏障系統的安全性直接關系到適用器械的患者的生命安全。我國醫療器械監管部門,在《醫療器械注冊管理辦法》《醫療器械說明書和標簽管理規定》、以及《醫療器械生産質量管理規範》等法規中,對無菌屏障系統提出了具體的要求。


隨著中國醫療器械法規、ISO13485:2016、ISO11607:2019以及歐盟MDR和IVDR等相關法規、標准、管理規範的更新,對無菌醫療器械包裝的應用、管理從法規層面有了更新的要求,不再局限如包裝的剝離強度、剝離完好性、滅菌適應性等一些基礎的問題上,而從總體上把握無菌醫療器械包裝是一個完整的包裝系統,是一個典型的、嚴格的無菌屏障系統。

同時中國的工業滅菌技術,也處于一個蓬勃發展的過程。很多中小企業沒有系統、有效地管理滅菌過程,尤其是在滅菌過程確認方面,無法符合國際標准要求。

爲了進一步宣傳和推廣無菌醫療器械包裝和滅菌的系統知識,幫助相關制造商降低包裝滅菌系統的質量風險,現由無菌屏障系統和滅菌行業內的企業先鋒、技術服務公司、咨詢單位等機構,聯合舉辦本次的無菌醫療器械包裝與滅菌技術高峰論壇,爲相關醫療器械企業提供一次非常難得的呵呵我要别停我要死了無菌醫療器械包裝與滅菌技術的專業、前沿和權威的交流平台。


第八屆無菌醫療器械包裝與滅菌技術高峰(武漢)論壇


01
論壇優勢


  • 專業、前沿、權威的無菌醫療器械包裝與滅菌技術交流平台 

  • 業內專家及行業領軍人做精彩報告

  • 業內知名企業精英代表參加 


02
參會收益


  • 與知名無菌醫療器械包裝與滅菌技術專家面對面交流,了解國際標准要求最新動向;

  • 與企業制造商高層代表交流,了解最直接的技術信息;


03
參會對象


  • 國家政府醫療器械監督部門相關負責人;

    醫療機構或健康行業醫療設備采購或使用的相關負責人;

  • 无菌医疗器械生产和經營企業的高层管理人员以及与技术、质量、销售、设计、工程等有关的负责人或技术人员;

  • 醫療器械行業相關投資人;

    有意進入無菌醫療器械行業的投資者、企業負責人等。


04
核心內容


  • 無菌醫療器械包裝法規標准更新及解讀

  • 無菌醫療器械包裝的方案設計和工藝設計

  • 無菌醫療器械包裝系統確認


05
論壇講師


杨建军 先生

哈工大MBA特聘專家
哈工大創新創業指導老師
醫療企業規劃、咨詢、法規、體系設計、與建設咨詢專家
擅長企業及院校戰略咨詢、管理咨詢、IT規劃、實施服務及信息化建設
奧咨達醫療器械服務集團 首席运营官(COO)
 

秦蕾 女士

杜邦(中国)研发管理有限公司 法规经理
中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会 秘书长
擁有20余年的醫療領域工作經驗
致力于中國醫療法規標准相關工作暨醫院市場的教育工作
 

朱雪燕 女士

杜邦(中国)研发管理有限公司 技术经理
負責特衛強在醫療包裝的應用開發和技術支持
擁有超過15年包裝及包裝材料相關經驗
 

蔡春涛 先生

安保醫用包裝科技有限公司 产品总监
負責醫用包裝産品應用開發與技術支持
 

刘金红 女士

深圳市金派醫療包裝滅菌服務有限公司 技术总监
17年醫療器械質量管理經驗,多年從事醫療器械相關的包裝、滅菌、潔淨室、微生物、質量管理體系等工作


06
時間與地點


會議時間:

2019年12月06日(武漢)
會議地點:
武漢萬達瑞華酒店
地址:武漢市武昌區水果湖街東湖路138號
1、地鐵4號線楚河漢街站D出口步行10分鍾
2、距離武漢站車程20分鍾,距離漢口火車站車程25分鍾


07
聯系方式


全小姐:18922360936

08
日程安排

下载.jpg


09
報名費用

活動免费(限60人,每家公司限2人),提供资料、茶歇午餐等

10
報名通道


(单击或扫描二维码获取報名通道)


主辦單位介紹


醫療器械臨床轉化産業聯盟

廣州醫療器械臨床轉化技術創新聯盟是由廣州科技創新委員會正式批准成立的非營利性社會團體。聯盟旨在打造一個融高校、研究機構、生産企業、投資機構、醫院和服務機構爲一體的孵化平台,以“政産學研用融”一體爲目標,聚焦行業發展重大需求,通過政府引導和社會化運作,促進成果轉化和産業升級,完善醫療器械産業鏈,推動醫療器械産業大發展。


奧咨達醫療器械服務集團
奧咨達是全球领先的医疗器械第三方産業服務商(CDMO+CRO+CSO),服务包含医疗器械云服务平台、医疗器械研发及生产制造平台、全球注冊及臨床試驗平台、投融资服务平台(专利评估、中银奥贷)和産業服務平台(产业规划、共建3C平台)。奧咨達拥有强大的医疗器械专业数据库、项目管理体系、研发制造基地(北上广深 CDMO 工厂)和政府共建3C产业平台。三百多位医疗器械专家分布在北京、上海、广州、深圳、苏州、成都及海外美国、德国等12家分公司,为全球3000多家医疗器械企业、医疗研发者、政府提供了全方位、一站式的医疗器械产业解決方案。

協辦單位介紹


深圳市金派醫療包裝滅菌服務有限公司

深圳市金派醫療包裝滅菌服務有限公司,中国首家专注于医疗器械包装和灭菌的技术服务公司。致力于推动中国医疗器械行业无菌包装和灭菌技术的进步。金派为医疗器械企业提供环氧乙烷灭菌确认及灭菌加工服务,符合ISO13485 和 ISO 11135 要求;提供与医疗器械相关的微生物、包装和化学检测服务,提供医药工业洁净室(区)的环境检测服务,实验室质量和技术管理符合ISO17025/CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则。

贊助單位介紹


杜邦中國集團有限公司

成立于1802年的杜邦公司是一家科學企業,憑借創新的産品、材料和服務,爲全球市場提供世界級的科學和工程能力,協助應對各種全球性挑戰,包括爲全球各地的人們提供充足健康的食物、減少對化石燃料的依賴,以及保護生命與環境。讓全球各地的人們生活得更美好、更安全和更健康。杜邦公司的业务遍及全球90多个国家和地区, 以广泛的创新产品和服务涉及农业与食品、楼宇与建筑、通讯和交通、能源与生物应用科技等众多领域。


安保醫用包裝科技有限公司

安保創立于2000年,十九年來,安保專注于各類無菌醫療器械的包裝設計與制造。憑借著強大的技術研發能力、領先的産品生産技術及其專業化的質量管理,安保已經成爲全球衆多標杆醫療器械制造商的選擇,連續多年以來,美國50%以上的醫院選擇了安保制造的無菌醫療包裝。安保致力于協同客戶設計並提供極其經濟、安全,並具有遠見的無菌醫療器械包裝方案,消除無菌醫療器械因無菌屏障系統失效而引起的醫療風險。


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