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CRA    工作地点:广州/北京    所属部门:临床研究事业部    招聘人数:5


職位描述:

1.根據試驗方案、合同規定的工作範圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啓動、監查和關閉訪視;
2.同時負責多個試驗方案、研究中心和治療領域的研究中心監查工作;
3.對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通,以處理項目進行中的問題;
4.評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究,將質量問題及時彙報給負責項目的PM和/或直線經理;
5.通過追蹤注冊申報和批複、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交以及數據疑問産生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。

任職資格:

1.臨床醫學、基礎醫學、護理學、預防醫學、公共衛生、檢驗醫學、康複醫學、藥學、生物醫學工程、統計學等醫學相關專業,經過GCP的相關培訓,本科或以上學曆,具有GMP管理經驗;
2.具備較強的組織、協調、溝通及談判能力,能承受一定的工作壓力;
3.有医院工作经验或同岗位工作经验,熟悉医院臨床試驗流程优先考虑;
4.对臨床試驗及国内臨床試驗相关法规有一定了解;
5.能接受因工作需要的不定期出差及異地派遣;

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郵箱:hr@osmundacn.com(請備注應聘職位)



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